การผลิตเครื่องมือผ่าตัดด้วยเครื่อง CNC

ในเรื่องของอุปกรณ์การแพทย์ความแม่นยําไม่ใช่ตัวเลือก มันช่วยชีวิตในโลกของเครื่องมือศัลยกรรม การแปรรูป CNC ได้กลายเป็นกระดูกสันหลังของการผลิตที่มีคุณภาพ การันตีว่าทุกกระดูกคันบทความ นี้ จะ ให้ คํา สอน ที่ ใช้ ได้, การพัฒนาเครื่องมือการผ่าตัด CNC โดยรวมความรู้ความสามารถของโรงงานจริงกับเทคโนโลยีใหม่ที่สุด

เหตุ ผล ที่ การ เครื่อง CNC เป็น สิ่ง สําคัญ สําหรับ เครื่องมือ ศัลยกรรม

อุปกรณ์การผ่าตัดต้องเป็น:

• สะสมกับชีวภาพ:วัสดุ เช่น เหล็กไร้ขัด 316L, ไทเทเนียม และเหล็กผสมโคบาลต์-โครม เป็นสิ่งที่ทั่วไป
• ขนาดแม่นยําความอดทนมักต้องอยู่ใน± 0.005 มม..
• ซ้ําต่อเนื่อง:แชตของฮีโมสเตต 5,000 ต้องทํางานแบบเดียวกัน

ในโรงงานของเรา การแปรรูป CNC ทําให้เราสามารถอัตราการผ่านมากกว่า 98.7%ในการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพ เมื่อเทียบกับการแปรรูปแบบ CNC แบบดั้งเดิม40%ขณะที่ยังปรับปรุงความเร็วในการทํางานสําหรับชุดการผ่าตัดที่กําหนดเอง

กระบวนการทํางาน CNC สําหรับเครื่องมือการผ่าตัด

1การเตรียมวัสดุ

เราเริ่มต้นด้วยสต็อคบาร์ที่ได้รับการรับรองจากทางการแพทย์ โดยทั่วไปมีใบรับรองจากโรงงาน การทําความสะอาดด้วยเสียงฉายาก่อนการแปรรูป ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อระหว่างการผลิต

2. CNC Milling and Turning ความแม่นยําสูง

• ศูนย์แปรรูป 5 แกนสามารถให้การออกแบบกณิตศาสตร์ที่ซับซ้อน (เช่น เครื่องตัดเชือก arthroscopic) ในการตั้งตัวเดียว
• เครื่องหมุนแบบสวิสมีประสิทธิภาพเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับเครื่องมือยาวและบาง เช่น สายนํา

ตัวอย่าง: ล่าสุดการใช้งานของ 2,000 หมัดกระดูกไทเทเนียมที่จําเป็นต้อง 0.003 มิลลิเมตรความเข้มข้น ด้วยเครื่องหมุน Citizen Swiss และการตรวจสอบในวงจร เราสามารถบรรลุความตรงกันมากกว่า 99% ในการผ่านครั้งแรก

3. การดําเนินงานในระดับรองและการทําปลายพื้นผิว

• การถอนน้ํามันและการเคลือบไฟฟ้าเพิ่มความทนทานต่อการกัดกร่อน
• การ passivation ตาม ASTM A967รับประกันว่าพื้นผิวเหล็กไร้ขัดสน ไม่มีสารปนเปื้อน
• ค่า Ra ของ≤0.2 μmเป็นมาตรฐานสําหรับพื้นผิวที่สัมผัสเนื้อเยื่อเรียบ

4. การตรวจสอบและการรับรอง

ทุกชุดต้องผ่านการ:

• การวัด CMM สําหรับความแม่นยําของมิติ
• การทดสอบความแข็งขนาดเล็ก
• การตรวจสอบทางสายตาการขยายขนาด 50 เท่าสําหรับการบัดหรือกระแทกขนาดเล็ก

การรับรองนี้ไม่ใช่แค่ภายในFDA 21 CFR ส่วน 11 และ ISO 13485ความเป็นไปตามถูกสร้างขึ้นในระบบเอกสารของเรา

ความ ท้าทาย และ การ แก้ไข ใน โลก จริงๆ

• ความท้าทายรอยเล็กๆ ที่เกิดขึ้นบนช่องคานของแครปเซปขนาดเล็ก
• การแก้ไข:การเปลี่ยนไปใช้การลดความบกพร่องแบบไครโอเจน72%.
• ความท้าทายค่าวัสดุสูงสําหรับไทเทเนียม
• การแก้ไข:การใช้การโกหกเกือบเป็นรูปของเครือข่าย ก่อน CNC ลดค่าวัสดุแพร่โดย18%.
• ความท้าทายการรักษาอายุการใช้งานของเครื่องมือเมื่อการแปรรูปโคบัลต์-โครม

• การแก้ไข:การนํามาใช้เครื่องมือคาร์บิดเคลือบ PVD เพิ่มอายุเครื่องมือ40 ถึง 95 นาทีผ่านขอบ

แนวโน้มที่กําลังเกิดขึ้นในการผลิต CNC การผ่าตัด

• การแปรรูปแบบไฮบริดแบบเพิ่ม + ลดโครงสร้างกล่องที่ซับซ้อนสําหรับการปลูกถูกพิมพ์แบบ 3D แล้วทําสําเร็จผ่าน CNC เพื่อทําพื้นผิวการจับคู่ที่แม่นยํา
• อัตโนมัติและการแปรรูปไฟออกด้วยระบบอัตโนมัติในการบรรทุก/ส่งวงจรต่อเนื่อง 72 ชั่วโมงในเครื่องมือกั้นแบบมาตรฐาน
• การควบคุมคุณภาพโดยใช้ AIการติดตามการใช้งานของเครื่องมือในเวลาจริง ทําให้คาดการณ์ความผิดพลาดที่เป็นไปได้ ลดรายงานความไม่ตรงกัน30%.

คําถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ความอดทนใดที่สามารถบรรลุได้ใน CNC machining สําหรับเครื่องมือการผ่าตัด?
A: ความอนุญาตทั่วไปคือ ± 0.005 มิลลิเมตร แต่ด้วยการปรับปรุงกระบวนการ ± 0.002 มิลลิเมตรเป็นไปได้

คําถาม: การทําปลายพื้นผิวที่ต้องการสําหรับเครื่องมือระดับผ่าตัดคืออะไร?
A: Ra ≤0.2 μm กับการเคลือบไฟฟ้าและการปรับตัวเป็นมาตรฐาน

คําถาม: การแปรรูป CNC เปรียบเทียบกับการโกหกหรือการโยนเครื่องมืออย่างไร?
A: การแปรรูป CNC ให้ความอดทนและความซ้ําซ้ําที่เข้มข้นกว่า, ในขณะที่การโกหกมักจะใช้เพื่อประสิทธิภาพของวัสดุเริ่มต้นก่อน CNC จบ.